Đăng ký thương hiệu

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

685 người đọc

Để đảm bảo chất lượng kỹ thuật, cơ sở vật chất của doanh nghiệp kinh doanh thuốc nhằm phục vụ tốt hơn người tiêu dùng, doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm phải xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. TUỆ NGUYỄN LEGAL cung cấp dịch vụ tư vấn thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điểu kiện kinh doanh thuốc để Quý khach hàng tham khảo và lựa chọn.

 

1. Điều kiện xin cấp phép

 

Để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, Quý Công ty cần phải có đủ các điều kiện sau:

 

  • Trong Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp của Quý công ty phải có đăng ký kinh doanh ngành nghề bán buôn hoặc bán lẻ thuốc;
  • Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán buôn hoặc bán lẻ thuốc.
  • Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của doanh nghiệp bán buôn thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt phân phối thuốc theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt.

 

2. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, bao gồm:

 

  • Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
  • Bản chính Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh;
  • Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có chứng thực;
  • Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc (GDP).
  • Trường hơp chưa xin được GDP thì cần phải chuẩn bị tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh đề nghị kiểm tra theo quy định của Bộ Y tế đối. Với trường hợp này thì Sở Y tế sẽ phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc.
  • Đối với đại lý bán thuốc của doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định tại Điểm a, b và c mục này còn phải có bản sao có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận (nếu là doanh nghiệp) hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu đại lý.

 

3. Công việc được thực hiện bởi TUỆ NGUYỄN LEGAL

 

  • Soạn thảo hồ sơ phục vụ cho việc xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
  • Thay mặt Quý Công ty tiến hành mọi thủ tục pháp lý cần thiết tại cơ quan cấp phép cho đến khi được cấp giấy chứng nhận;
  • Thay mặt Quý Công ty nhận bản gốc giấy chứng nhận và bàn giao cho Quý Công ty.
  • Nếu quý công ty chưa có GDP thì chúng tôi sẽ hỗ trợ thực hiện giúp Quý công ty thủ tục xin GDP.

 

4. Thời gian thực hiện

 

50 ngày làm việc kể từ ngày nộp hồ sơ đầy đủ và hợp lệ tại Sở Y tế. 

 

Trường hợp Quý Khách hàng cần được tư vấn chi tiết, xin Quý Khách hàng vui lòng liên hệ với chúng tôi qua Hotline 0983.372401 hoặc 0914.900680.

 


Văn phòng Hà Nội

Địa chỉ: Tầng 10, Tòa nhà Ford Thăng Long, Số 105 Láng Hạ, Đống Đa, Hà Nội

Email: LuatTueNguyen@gmail.com

Tel: 04.3992.7805 - Hotline: 0983.372401

 

Văn phòng TP.HCM

Địa chỉ: Số 79 Trương Định, Bến Thành, quận 1, TP.HCM 

Email: LuatTueNguyen@gmail.com

Hotline: 0914.900680

 

Công ty Luật tư vấn và đại diện Quý khách hàng thực hiện các thủ tục pháp lý về Doanh nghiệp (Thành lập, sửa đổi, sáp nhập, giải thể v.v..), Sở hữu trí tuệ (Bảo hộ logo, bản quyền, sáng chế, xử lý vi phạm....), Đầu tư nước ngoài tại Việt Nam (Xin cấp, Điều chỉnh GCN Đầu tư, lập Công ty liên doanh...), Các loại giấy phép con (GP An toàn vệ sinh thực phẩm, ICP, Mạng XH trực tuyến, Sàn Giao dịch TM điện tử...)

Copyright © 2013. All rights reserved. / Thiết kế web HTSB